介入医疗器械龙头先瑞达医疗公开招股,预计8月24日登陆港交所

介入医疗器械龙头先瑞达医疗公开招股,预计8月24日登陆港交所

近日,先瑞达医疗(6669.HK)开启招股,招股期为8月12日-8月17日,预计将于8月24日正式登陆港交所,定价区间为22.20-23.80港元/股,摩根士丹利、中金公司为联席保荐人。

据悉,多名基石投资者同意按发售价认购可供认购的发售股份数目,总额约1.05亿美元,包括汇添富、CPE Investment Wu、中金公司、达观国际、Panjing Fund、Dymon Asia、保银、易方达基金及新里程集团等。

先瑞达医疗是一家创新医疗器械企业,专注于提供血管疾病的“介入无植入”治疗方案,已成为全球DCB(药物涂层球囊)行业领先者。至今,已针对五个治疗领域建立全面的DCB产品组合,分别为血管外科、心脏科、肾脏科、神经科及男科。

据了解,介入治疗是主动脉及外周血管主动脉疾病常用疗法。主动脉疾病主要包括主动脉夹层和主动脉瘤等,一旦发病,极易导致死亡。主动脉腔内介入治疗凭借其创伤小、并发症少、安全性高、患者痛苦少的优势,近年来受到临床医生和患者的高度认可。

外周血管疾病的治疗方法主要有药物治疗、外科手术治疗和介入治疗三种方式。其中介入治疗通过相关介入器械的应用撑开阻塞血管,恢复血流通畅,创伤小,病人恢复快,主要包括球囊、支架、取栓导管等器械。

招股书显示,先瑞达的产品主要专注于血管疾病介入治疗,涉及药物涂层球囊(DCB)、外周球囊扩张导管(PTA)等。从财务角度来看,公司开始录得营收主要得益于PTA球囊产品及DCB产品推出。

值得注意的是,以2020年产生的收益计,公司首款外周DCB产品以约86.9%的市场份额在中国外周DCB市场中占据主导地位。

从财务方面看,公司于PTA球囊及DCB产品推出后开始产生收益。于2019年、2020年及2021年前三个月,公司录得收益人民币1.25亿元、1.94亿元及5332万元,同期录得净利润人民币2310.5万元、-4429.2万元及-4001.6万元。

介入医疗器械龙头先瑞达医疗公开招股,预计8月24日登陆港交所

 

公司的研发开支由2019年的2547.9万元增加至2020年的8348.7万元,主要由于因进行临床前研究及临床试验而令产生的第三方承包开支、在研产品的持续开发导致耗材、在研产品的开发导致第三方咨询服务产生的顾问费等,这在一定程度上对公司的利润产生了影响。

从研发管线来看,公司的DCB疗法在治疗CAD及PAD等其他类型血管疾病效果显著,同时,公司正积极将旗下核心产品的适应症拓展至肾脏科、神经科及内科领域。

介入医疗器械龙头先瑞达医疗公开招股,预计8月24日登陆港交所

以上24款管线产品中,有9个在研产品正在进行及计划的研发及临床试验。截至2月1日,其中4个在研产品已在中国启动临床试验,包括射频消融系统、外周三导丝球囊、AcoArt Camellia及AcoArt Daisy。公司计划于2022年底或2023年初完成相关临床试验。其余15个在研产品正在进行及计划的研发提供资金,均已根据适用法律法规豁免中国临床试验的规定。

行业方面,中国DCB产品市场仍处于其初步发展阶段,具有巨大增长潜力。DCB的市场规模由2015年的人民币2690万元显著上升至2019年的人民币10亿元,复合年增长率为150.5%。

数据显示,随着治疗其他血管疾病的DCB产品适应症预期将扩大,中国DCB产品市场预期将于2024年进一步攀升至人民币60亿元,2019年至2024年的复合年增长率为41.5%。

近年来,医疗健康领域投资表现火热,众多医疗健康企业奔赴港交所,其中,医疗器械领域成为了资本配置的重要标的,在整个医疗健康细分赛道中的热度一直居高不下。

医疗器械领域的投资多集中在高端器械产品,在众多创新医疗器械中,外周血管介入这个领域因发展势头迅猛逐渐受到市场关注。先瑞达医疗所用的DCB产品属于第三类介入器械,其监管制度非常严格,需要大量的临床实验,而完成临床实现进行商业化的时间最少需要三年。

从目前的状况来看,先瑞达以其超前创新的产品技术、优秀的销售模式,还能在未来几年内持续领跑外周DCB领域。如今,“DCB市场一哥”先瑞达即将登陆港股市场,为外周血管介入投资赛道又打了一剂强心针。

 

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